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New Engl J Med Volume 359:1056-1057 September 4, 2008
米国薬品食品省のタバコ規制 Gregory D. Curfman, M.D., Stephen Morrissey, Ph.D., and Jeffrey M. Drazen, M.D. 米国上院でアメリカ国民の健康に対して空前の影響がある法案が投票される。その法案はFDAにタバコ製品を規制する権限を与える。7月下旬、下院は拒否権を行使されない差で法案を通過させたが、上院での投票はもっと接戦となる。アメリカ国民の健康には留意して来なかったブッシュ大統領は机上に来てもその法案に拒否権を発議すると示唆している。そのため、画期的法案の将来には上院での票差が重要である。過去数年は企業欲と不正行為のひどい例が露呈された。アメリカ企業のイメージがエンロン、ワールドコム、最近ではカントリーワイドを含む例で総崩れ的に曇ってきた。しかし、実業界のどこもタバコ業界ほど多くの憂慮を高めていません。 違反は企業欲にブレーキをかけていません。また、彼らは国民の健康をあからさまに無視しています。疾病対策センターによって追跡された統計によると、毎年、約40万人のアメリカ人が最大死因であるタバコの喫煙.2で引き起こされる肺癌・喫煙関連の癌・慢性閉塞性肺疾患・冠動脈性心臓病で死亡します。 したがって、5年間で約200万人のアメリカ人がタバコで死にます。これらの死亡者数は驚異的ですが、タバコ喫煙に関連する有病率と生産性の大規模な損失の前では矮小化されます。 朗報は過去40年間合衆国の喫煙率が急激に低下しているということです。つまり、1965年の42%から現在の20%に低下しました。しかし、アメリカ人の男性の4人に1人、アメリカ人女性の5人に1人は喫煙していて、喫煙による死亡と病気のリスクがあります。何百万人が副流煙の被害を受けます。 2000年と2004年の間に、タバコによる医療費は米国ヘルス・ケア・システムの1年あたり1000億ドルに達します。そして、生産性における損失は1000億ドルとなります。喫煙関連疾患は社会経済的弱者に不公平な負担となります。タバコ会社は特に国民の最も弱い層である若者と同時に、貧困者、低学歴者、精神疾患や薬物乱用者を餌食にします。タバコは、益が全くない人間の健康に明らかに危険である唯一の商品です。 しかし、FDAはそうすることができますが、ホウレンソウ、jalape、およびntildeを規制してください; oコショウ、政府機関には、タバコを規制する権威が一度もありませんでした。FDAはホウレン草やハラピノ胡椒を規制できるが、タバコを規制してこなかった。 違法薬物としてニコチンを規制する元FDAのコミッショナーのデヴィッド・ケスラーによる努力は最終的には失敗に終わりました。 「食品医薬品局対ブラウン&ウィリアムソン・タバコ社」の中で、FDA以外でタバコのための規制法を議会が2000年に5対4で決議したので、米国最高裁判所はFDAにタバコ規制させなかった。司法のスティーブン・ブライヤー(規則の専門家であり、この件に関して2冊の本を書いた)は異議を唱えました。 彼は、「人体の構造か機能…」に影響するのでタバコ製品が連邦のFDAと化粧品条例の範囲に入ると断言しました。 彼はさらにその「法令基本的な目的と国民健康保護の範囲の中でタバコが包含される」と断言しました。 新しい法案(Family Smoking PreventionとTobacco Control条例)が法になれば、政府機関の権威は変わるでしょう。法案はタバコ製品の製造、販売、流通、販売促進の規制に関して国民の健康を守るためにFDAに広く権威を与える。法案の特に重要な部分は、タバコ製品の中の成分と添加物(タバコ煙の有害物質を含む)の表示が政府に求められる事です。このように、初めて、メーカーは、タバコ製品の中の物質を特定しなければなりません。それらの物質が有害であることが判明したら、規制の対象となります。法案では、FDAがタバコ製品を完全に禁止するか、またはニコチン濃度をゼロ(低下させる要望は可能ですが)まで減少させる事は許可していません。その権限は議会が保有します。 FDAはタバコ製品(それらが処方箋だけで販売するか、またはそれらを利用可能にするコントロール)の購入者に18歳以下を下げるように設定できません。 憲法修正第一条の制限内で広告と販売促進が制限する事が可能であり、FDAの承認なしでは「安全な」タバコ製品としてのライト、マイルド、低という表現がパッケージや広告で売り出せませんでした。フルーツ、スパイス、香料付きのタバコ(通常子供とティーンエイジャーの好みに合う)は、禁止されます。しかし、議論のあった例外はメンソール(合衆国のすべてのタバコの四分の一以上とアフリカ系アメリカ人に販売されたものの四分の三における成分)です。 メンソールは、最初には禁止されませんが、有害という証拠があれば後で禁止できます。 法案は9種類の異なった警告表示(現状の表示より大きく分りやすく配置)をパッケージ箱や宣伝媒体に求めている。警告は地理的に表裏に表示し、回転しても分かりやすくし、すべての警告が販売箇所で同時に表示される。FDAによるタバコ規制に関連した費用はタバコ会社によって支払われる。 欠点はあるが、この法案は多くの医学会や社会・国民の健康組織によって承認されてきた。 それでも、フィリップ・モリス(合衆国で最も大きいタバコ会社)が法案を支持するためタバコ反対者は法案に反対している。法案は新しいタバコ製品を米国市場に導入するのを禁止しているので、フィリップ・モリスが自社の優位性を固めるためにこの珍しい行動を取った事が憂慮されます。 新法はFDAに委任するのではなく裁量を与えるため、タバコ産業のロビー活動で弱体化する怖れがあります。同時に、FDAの見落としはタバコ会社の法的責任を緩和します。 不完全ですが、タバコ関連疾患の莫大な健康結果を緩和する重要な第一歩であるので、私たちは法案の可決を支持します。私たちは、拒否権を行使されない票差で法案通過するよう上院にお願いします。 法案の公衆健康への究極の影響はFDAが厳しい規則を十分発効し、実施する意志によります。タバコを規制する権限はFDAに属するという2000年のブレイヤー判司に同意する。アメリカ国民の健康に唯一・最大の危険物質はタバコです。 References 1.Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. S. 2461, H.R. 1108. 2.Adhikari B. Smoking-attributable mortality, morbidity, and economic costs (SAMMEC): update. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention Office on Smoking and Health. May 27, 2008. 3.Cigarette smoking and health characteristics: United States — July 1964–June 1965. Vital and health statistics. Series 10. No. 34. Washington, DC Government Printing Office, May 1967. (Accessed August 18, 2008, at http://www.cdc.gov/nchs/data/series/sr_10/sr10_034acc.pdf.) 4.Heyman KM, Schiller JS, Barnes P. Early release of selected estimates based on data from the 2007 National Health Interview Survey. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics, June 2008. (Accessed August 18, 2008, at http://www.cdc.gov/nchs/about/major/nhis/released200806.htm.) 5.Food and Drug Administration v. Brown & Williamson Tobacco Corp. Opinion of the Court. 529 U.S. Sup. Ct. 98-1152 (2000). 6.Food and Drug Administration v. Brown & Williamson Tobacco Corp. Breyer S, dissenting. 529 U.S. Sup. Ct. 98-1152 (2000).
by takahashibss
| 2008-09-04 13:54
| 禁煙
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